Snibe recibió la Marca CE para MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG, una nueva solución para evaluar la inmunidad de los pacientes con COVID-19

Fecha de lanzamiento:2020-07-16

Snibe anunció el 16 de julio que había recibido la marca CE para la prueba de serología cuantitativa totalmente automatizada para detectar anticuerpos IgG contra SARS-CoV-2 RBD (el domino de unión al receptor de la proteína S). Ahora las nuevas pruebas están listas para enviarse a todo el mundo y disponibles para entrar en servicio.  
 

La prueba, llamada MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG, está diseñada para la detección cuantitativa de anticuerpos contra el dominio de unión de la protína S, que se cree que neutraliza el coronavirus, lo que indica que pueden ser eficaces, medida para evaluar la inmunidad en comparación con los anticuerpos dirigidos a otras proteínas del SARS-CoV-2.


Los reactivos de MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG tienen una especificidad de 99.6% y una sensibilidad de 100% a 15 días posteriors al inicio de los síntomas de COVID-19, lo que puede proporcionar resultados más precisos y razonables dentro 30 minutos con SOLO 10uL Volumen de muestras. Debido a una fuerte correlación con los anticuerpos neutralizantes, la concentración de S-RBD IgG puede ser una ayuda eficaz para que los médicos realicen un mejor diagnostic y tramiento clínicos.



Las nuevas pruebas MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG se pueden ejecutar en una base global instalada de 13000 sistemas MAGLUMI® CLIA, incluido el analizador de inmunoensayo MAGLUMI® X8, que puede ejecutar hasta 14400 pruebas por día. Se podrían conectar múltiples MAGLUMI® X8 para formar un sistema modular para satisfacer las altas demandas de los grandes hospitales, especialmente durante el período de la pandemia de COVID-19.
  




Snibe nunca deja de buscar soluciones de alta calidad para la salud humana. Durante estos tiempos difíciles, Snibe está junto con el Gobierno y todos los trabajadores para superar la pandemia. 


Noticias de productos relacionados:

1. Snibe lanzó MAGLUMI® SARS-CoV-2 Anticuerpo Neutralizante
2. Los primeros reactivos CLIA 2019-nCoV (SARS-CoV-2) del mundo recibieron la marca CE.
3. Características y beneficios del producto de Molecision SARS-CoV-2 RT-PCR Ensayo.