Shenzhen, China, 22 de febrero de 2021-Snibe lanza MAGLUMI^® SARS-CoV-2 Ag con marca CE, que es una solución de inmunoensayo de quimioluminiscencia confiable para la detección cuantitativa de antígenos nucleocápsidos del SARS-CoV-2 de pacientes sospechosos de COVID-19. Además, la prueba del antígeno del SARS-CoV-2 ayuda a la detección temprana del virus del SARS-CoV-2 de la infección aguda por COVID-19.

En la envoltura del virus SARS-CoV-2, hay una serie de proteínas, como las proteínas de la envoltura y las proteínas de espiga. En comparación con otras proteínas, las proteínas de la nucleocápside son más conservadoras. A diferencia de la prueba molecular, que se dirige a los segmentos genéticos del virus, la prueba de antígeno se utiliza para determinar si un paciente está infectado mediante la detección de las proteínas de la nucleocápside de una partícula de virus.

El ensayo MAGLUMI^® SARS-CoV-2 Ag se ejecuta en todos los analizadores de inmunoensayo de quimioluminiscencia completamente automáticos de MAGLUMI^® que están ampliamente disponibles en todo el mundo. El ensayo de antígeno SARS-CoV-2 puede acortar el TAT y simplificar el procedimiento de operación para mejorar la eficiencia del diagnóstico clínico en comparación con las pruebas moleculares de RT-PCR. Por lo tanto, será más aplicable para pruebas a gran escala.

Teniendo en cuenta que no todas las establecimientos tienen la capacidad para realizar pruebas de RT-PCR a gran escala para pacientes con COVID-19, Snibe ofrece una solución de detección rentable y a gran escala para satisfacer las necesidades de las pruebas. El lanzamiento de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 de alto rendimiento proporcionará un complemento de la capacidad de prueba para respaldar a los sistemas médicos en la detección de la infección por COVID-19. Además, en estudios clínicos, la prueba MAGLUMI^® SARS-CoV-2 Ag mostró una sensibilidad del 97.7% y una especificidad del 99.6%.

El MAGLUMI^® SARS-CoV-2 Ag:
• Disponible como prueba CE-IVD para países que aceptan la marca CE.
• Ayuda en la detección temprana del virus SARS-CoV-2 en casos sospechosos de COVID-19.
• Se aplica tanto a los hisopos transportados en UTM / VTM como a los hisopos nasofaríngeos / orofaríngeos secos.
• Acorte el TAT y simplifique el procedimiento de operación para mejorar la eficiencia del diagnóstico clínico en comparación con las pruebas moleculares de RT-PCR.
• Prueba cuantitativa de antígenos de alto rendimiento en una plataforma CLIA.

Procedimiento de procesamiento de muestras

Snibe siempre se preocupa por la seguridad y la salud pública mundial y está listo para ayudar a los gobiernos a hacer frente a las emergencias de salud pública. Creemos que, con todos los esfuerzos de la sociedad, lograremos la victoria en la lucha contra el SARS-CoV-2 muy pronto.